温度验证系统

符合2010版GMP、欧盟GMP、美国FDA 21 CFR Part11关于电子签名、审计追踪数据安全的要求

• 用户管理：三级用户管理，每个使用人都有唯一的用户名和密码。
• 跟踪记录：详细的日志跟踪记录，可查询任何用户的每一步操作
• 数据备份/ 恢复：可将数据安全地进行异地备份
• 多点校准：温度校准点有单点、3 点和无限多个检验点；后校验：验证后，可进行后校验
• 自动校准：可与AMETEK、FLUKE 等诸多品牌的校准装置自动通讯，自动运行校准
• 统计计算：可计算最大值、最小值、平均值、各值之差和标准偏差等；杀死率计算：F0/FH 值计算
• 自定义探头分布图，设置方便；趋势图：显示各传感器线性趋势图，图形可缩放
• 除了原始数据不能修改，几乎所有计算参数都可以修改和设置，生成多个报告版本
• 提交/ 审核机制：采用提交/ 审核机制管理，使得报告管理更加规范和高效
• 统计计算 | F0/FH MKT A0 C0 值 | 阶段分析| 冷点分析（可自动分析冷点） | 排序 | 结论
• 生成严格的验证试验数据（格式为PDF）
• 软件可以支持同时5个验证程序独立运行，相当于5台验证仪的功效